其他国家申报
其他国家合规路径与服务包
适用对象
适用于澳新市场销售的一般食品、婴儿配方食品、婴幼儿食品或特殊医学用途食品中使用的食品原料，只要符合“新食品”定义（即缺乏显著食用史、需要评估公共卫生与安全的非传统食品）
合规路径一览
向澳新食品标准局（FSANZ）提交Novel Food申请，经 FSANZ 科学评估，并由澳大利亚和新西兰食品部长会议（Food Ministers’ Meeting）审议确认后，最终获批并纳入 （Australia New Zealand Food Standards Code）– Schedule 25: Permitted Novel Foods
我们的服务
- 可行性评估
- 数据差距分析
- 申报材料撰写
- GMP/HACCP 体系建设
- 毒理实验协助与设计
- FSANZ 问询与补件答复
适用对象
适用于在澳大利亚市场销售的注册或备案类补充药物（Listed Medicines, Assessed Listed Medicines） 所使用的成分。其成分尚未收载入《Permissible Ingredients Determination》
合规路径一览
向澳大利亚TGA 提交许可成分申请，经TGA科学评估获批后纳入 Therapeutic Goods (Permissible Indications) Determination (No. 1) 2025。
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- GMP/HACCP 体系建设
- 毒理实验协助与设计
- TGA 问询与补件答复
适用对象
适用于在新加坡市场销售的一般食品、婴儿配方食品、婴幼儿食品或特殊医学用途食品中的食品原料，只要符合“新食品”定义（即20年内在新加坡缺乏人类食用历史，或通过新技术/工艺生产的成分）
合规路径一览
向新加坡食品局（SFA）提交 Novel Food 申请，经科学评估获批后获得 SFA 批准信函。
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- GMP/HACCP 体系建设
- 毒理实验协助与设计
- SFA 问询与补件答复
适用对象
适用于在加拿大市场销售的用于一般食品、婴儿配方食品、婴幼儿食品或特殊医学用途食品的食品原料，如果属于 Novel Food 定义（即缺乏安全食用历史、因新工艺导致特性显著改变，或源自遗传修饰的食品）
合规路径一览
向加拿大卫生部（HC）提交 Novel Food 申请，经科学评估获批后获得 HC 批准信函，并列入 Completed safety assessments of novel foods including genetically modified (GM) foods。
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适用对象
适用于在加拿大市场销售的天然健康产品（NHP）中使用的成分
合规路径一览
向加拿大卫生部天然健康产品局（NHPD）提交 Natural Product Number (NPN) 申请，经审核批准后获得部长颁发的产品许可证,并列入Natural Health Products Ingredients Database
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- GMP/HACCP 体系建设
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适用对象
适用于在中国市场销售的用于一般食品、婴儿配方食品、婴幼儿食品或特殊医学用途食品的食品原料，只要属于 “新食品原料”定义（即在中国无传统食用习惯的原料）
合规路径一览
向中国国家卫生健康委员会（NHC）提交新食品原料申请，经中国食品安全国家标准与食品评估中心（CFSA）安全性评估并通过HNC获批后列入“新食品原料公告目录”。
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- 组织预评会议
- CFSA问询与补件答复
适用对象
计划在中国市场使用的食品添加剂，但未列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）
合规路径一览
向中国国家卫生健康委员会（NHC）提交食品添加剂新品种申请，经中国食品安全国家标准与食品评估中心（CFSA）安全性评估并通过HNC获批后纳入《GB 2760》允许使用范围
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- GMP/HACCP 体系建设
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- 组织预评会议
- CFSA 问询与补件答复