申报

美安康法规部提供覆盖美国、欧盟、澳新、加拿大、新加坡及中国的食品、膳食补充剂以及饲料全链条法规申报服务

美国申报

服务内容：一般公认安全（FDA GRAS / Self-GRAS）、香精香料（FEMA GRAS）、食品添加剂（FAP）、新膳食成分（NDI）、动物饲料一般公认安全（FDA GRAS/Self-GRAS）、外国供应商验证计划（FSVP）
我们提供：可行性评估、数据差距分析、毒理与暴露评估、GRAS专家小组支持、申报材料撰写、机构沟通与补件、外国供应商代理

服务内容：新食品（Novel Food）、食品添加剂（Food Additive）、食品酶制剂（Food Enzyme）、香精香料（Food Flavouring）、饲料添加剂（Feed Additive）
我们提供： Pre-ID/NOS支持、可行性评估、数据差距分析、毒理与暴露评估、申报材料撰写、机构沟通与补件、EU 境内Agent代理

服务内容：澳新新食品（Novel Food）、澳大利亚许可成分（Permitted Ingredient）、加拿大新食品（Novel Food）、加拿大天然保健品（Natural Health Products）、新加坡新食品（Novel Food）、中国新食品原料、中国食品添加剂新品种
我们提供：Agent代理、可行性评估、数据差距分析、毒理与暴露评估、申报材料撰写、机构沟通与补件

具备双语能力的食品科学专家，可深入客户现场开展技术沟通，高效识别申报痛点并提出专业建议，显著提升项目推进效率，高效申报。

在美国、欧盟、澳新、新加坡、加拿大等地拥有资深法规专家，技术专长覆盖植物提取、生物发酵/合成生物学、毒理学、化学、营养科学等关键领域。申报经验涵盖食品、膳食补充剂、药品及饲料，熟悉各国审评重点与合规差异。

提供涵盖可行性评估、申报材料撰写、GMP/HACCP体系建设、毒理实验协助、毒理文献撰写与发表、审批机构答复补件等在内的一站式合规服务，助力项目顺利获批。

根据客户不同阶段的准备情况，我们提供灵活定制的申报支持方案:可选择自行提供初稿，由美安康进行技术补强，或全程交由美安康完成申报材料撰写与应答支持。相比海外机构，我们在响应速度、交付透明度及配合紧密性方面具有明显优势。