美国申报

美国市场合规路径与服务包

适用于在美国市场销售的普通食品、功能食品、特殊医疗用途食品及婴幼儿配方食品中使用的新食品原料、食品添加剂、加工助剂和赋形剂，但不包括需单独审批的色素添加剂

FDA GRAS通知（FDA GRAS）：向美国食品药品监督管理局（FDA）提交GRAS申报材料，经FDA技术评审通过后，获得FDA GRN编号及”无异议函”，相关信息将被列入GRAS Notice Inventory公开数据库
自主GRAS认定（Self-GRAS）：向独立专家小组提交申报材料，经专家小组技术评审通过后签署自我认定证书，该认定结果不对外公开，相关资料由企业自行留存备查

适用于在美国市场销售的食用香精香料成分

企业首先成为美国食品香料和萃取物制造者协会（FEMA）会员，作为会员向FEMA提交申报材料，经FEMA技术评审通过后，获得FEMA GRN编号，相关信息收录至FEMA GRAS物质清单

适用于新增食品添加剂使用范围、变更使用限量或新型食品添加剂成分

向美国食品药品监督管理局（FDA）提交FAP申报材料，经FDA技术评审通过后，FDA发布修订联邦法规将其成分用途和限量列入联邦法规（21 CFR）

适用于在美国市场销售的膳食补充剂中使用的新膳食成分（即1994年10月15日前未在美国作为膳食成分上市销售的原料）

在新膳食成分上市前至少75天向美国食品药品监督管理局（FDA）提交NDI申报材料，经FDA技术评审通过后，获得FDA NDIN编号并被列入List of NDINs 1995 to the Present清单。

适用于在美国市场销售的宠物食品、畜禽饲料及水产饲料中使用的新饲料原料或饲料添加剂

FDA GRAS通知（FDA AGRAS）：向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Animal Food GRAS申报材料，经FDA技术评审通过后，获得FDA AGRN编号及”无异议函”，并被列入Current Animal Food GRAS Notices Inventory公开数据库
自主GRAS认定（Self-GRAS）：向独立专家小组提交申报材料，经专家小组技术评审通过后签署自我认定证书，该认定结果不对外公开，相关资料由企业自行留存备查。

适用于向美国市场进口食品、食品原料及膳食补充剂的进口商及其海外供应商

海外食品供应商通过FDA电子注册系统(FURLS)完成工厂注册并指定美国境内代理人(US Agent)后，FDA签发电子注册成功确认件

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