1. GRAS是什么？
GRAS是“Generally Recognized As Safe”（公认安全）的缩写。这是一个法律概念，指一种食品成分被 Qualified Experts（合格专家）普遍认为在其预期使用条件下是安全的。因此，它可以豁免于食品添加剂FDA的上市前审批程序。
2. 获得GRAS Status的标准是什么？
主要有两条路径：一是通过科学程序（如公开发表的研究）证明其安全性，证据标准与食品添加剂相同；二是基于1958年之前就在食品中广泛使用的历史经验，证明其长期安全食用的记录。
3. GRAS和食品添加剂标准的相同点？
核心相同点都是必须最终证明物质在“预期使用条件”下是安全的。安全性的标准是统一的，即““Competent Scientists”心中有合理的确定性，该物质在使用条件下无害”。
4. GRAS和食品添加剂标准的不同点？
最关键的区别在于“普遍认知”和审批流程。食品添加剂的安全性数据和审批是提交给FDA进行的。而GRAS的认定依赖于公开的、可供科学界审查的数据和资料，并需要证明在合格专家中存在广泛的安全共识。
5. 一种成分是GRAS所有用途都是GRAS吗？
不是。GRAS地位是针对“特定用途”的。安全评估需考虑具体用量、用于何种食品以及目标消费人群。一种成分在低剂量下可能安全（GRAS），但高剂量或在特殊食品（如婴儿配方奶粉）中则可能需要重新评估。
6. 着色剂能是GRAS吗？
不能。法律对“着色剂”有单独且排他的定义，必须经过FDA的上市前批准，没有GRAS豁免途径。但如果一种物质的主要功能不是着色，且颜色贡献微乎其微，它仍可能作为食品添加剂或GRAS物质被使用。
7. 膳食补充剂成分能是GRAS吗？
“GRAS”是针对食品添加剂的豁免概念，而膳食补充剂成分本身就被法律排除在食品添加剂定义之外，所以谈“豁免”是多余的。但许多成分（如维生素C）可以既是膳食补充剂成分，又是常规食品中的GRAS物质。
8. FDA会批准GRAS物质吗？
不会。GRAS从法律上是一个“企业自我认定（self-determination）”的过程，无需FDA事先批准。但企业可将其结论提交给FDA进行自愿性通报，FDA会审核并给出无异议或有疑问的回应，但这并非“批准”。